独家生产供应告急
鱼精蛋白是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐,用于因注射肝素过量所引起的出血及自发性出血,尤其对于心脏手术中采用了体外循环的患者而言,术后必须使用,且无其他药品可替代。
从2011年上半年开始,南京、武汉、南通等地鱼精蛋白纷纷告急,由于这个急救药的缺货,一些心脏手术不得不停做,医院和患者四处求药无门。
国家药监局相关人士表示,目前国内只有三家公司拥有鱼精蛋白的生产批文,分别是“上海第一生化药业有限公司”、“悦康药业集团北京凯悦制药有限公司”以及“多多药业有限公司”。目前的缺货状态下,除了协调这些企业进行生产,对于其他公司提出生产报批要求的,也会紧急办理,在流程上给予“绿色通道”支持。目前拥有鱼精蛋白生产批文的三家企业中,北京悦康药业集团已在药监部门的协调下开始生产。
“鱼精蛋白的生产周期大概半个月,我们的第二批货本月16日左右开始生产,月底可以上市供货。”悦康药业集团销售部一位工作人员称,第一批货已经全部配发北京地区。
为什么会出现全国供应短缺?
“要货太集中了。只有我们一家药厂还在继续生产这个药,但从今年开始我们换了原料供应商,需要有3个月的质量稳定考察期,所以耽误了供应。”徐国雄告诉记者,过去,第一生化的原料药采购自青岛一家药厂,但从今年开始,出于安全监管和降低成本的考虑,第一生化药厂开始自己供应原料。而按照新的药典标准生产,对原料的标准和生产工艺的要求都更高,又有3个月的考察期,受限原料因素第一生化的鱼精蛋白产量锐减。
他告诉记者,2010年第一生化共向市场投放了120万只鱼精蛋白,而今年1到8月份,总共只供应了20万只,巨大的落差直接导致市场供应告急。
“很多医院院长打电话来要我们供货,我们也很着急。”徐国雄告诉记者,虽然鱼精蛋白的利润微小,在盈亏边缘,但公司不会放弃生产。“这个特殊时期过去后,我们马上就能恢复每个月8万到9万只的供应量,开足马力生产,基本能满足全国市场的需求。”